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现金网游戏:鼓励快速检测设备上市后临床质量评估

时间:2020/11/17 8:44:56   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:近日,国务院医疗组针对新冠肺炎疫情联防联控机制发布《关于加强出境游新冠病毒核酸检测质量管理的通知》。《通知》指出,送检采集标本进行核酸检测时,特别是对集中隔离点和定点医院人员进行核酸检测时,一定要严格选择检测机构。接收样品的检测机构应当增加抽查次数,每月至少进行一次外部质量评价。《通知》指出,对于移民等重点人群,应选择...

近日,国务院医疗组针对新冠肺炎疫情联防联控机制发布《关于加强出境游新冠病毒核酸检测质量管理的通知》。


《通知》指出,送检采集标本进行核酸检测时,特别是对集中隔离点和定点医院人员进行核酸检测时,一定要严格选择检测机构。接收样品的检测机构应当增加抽查次数,每月至少进行一次外部质量评价。


《通知》指出,对于移民等重点人群,应选择灵敏度高的检测试剂,选择与反转录和扩增试剂相匹配的提取试剂和扩增仪器,并进行性能验证后再用于临床检测。每批检测应随机放置至少1个弱阳性和3个阴性室内质控样品,避免假阴性和假阳性。

《通知》强调,在实验室间进行质量评价检测样品时,应与临床样品同时检测。对外部质量评价不合格或者检测结果不准确的实验室,暂停其核酸检测业务,限期提出整改要求;情节严重的,依照法律、法规的规定处理。


国家、省级临床检测中心应对本辖区使用的检测试剂进行上市后评估,指导当地选择、采购灵敏度高、质量可靠的试剂。鼓励快速检测设备上市后临床质量评估,为检测机构选择设备提供参考。



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