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888游戏下载:发生较大或者较高的药品安全责任事故

时间:2020/11/23 10:08:44   作者:   来源:   阅读:38   评论:0
内容摘要:日前,陕西省发布了关于“陕西省药品安全黑名单”“信息共享与联合惩戒措施(试行)”的通知。“黑名单”将向社会公开,包括药品监督管理部门发布的有严重不守信行为的药品的上市授权人、药品生产企业(含用户单位)的基本情况、被列入“黑名单”的失信原因、处罚结果、解禁日期等。该措施将于2020年12月1日正式实施。“措施”将适用于企...

日前,陕西省发布了关于“陕西省药品安全黑名单”“信息共享与联合惩戒措施(试行)”的通知。“黑名单”将向社会公开,包括药品监督管理部门发布的有严重不守信行为的药品的上市授权人、药品生产企业(含用户单位)的基本情况、被列入“黑名单”的失信原因、处罚结果、解禁日期等。该措施将于2020年12月1日正式实施。

“措施”将适用于企业或药物研究机构获得药品注册证书在我们省,公民、法人或者其他组织从事省内药品生产和销售,以及直接责任人员和其他责任人员(以下简称“药物靠不住的主题”)。“黑名单”信息按照属地管理和分级责任原则发布。有关部门将在政府网站或政府网站上建立药品安全“黑名单”栏目,由专职人员及时管理和更新。药品安全“黑名单”栏上、下药品监管部门可以链接。

《办法》规定,不信得过的主体,有下列违法行为之一的,应当列入“黑名单”:药品监督管理部门对其信用等级评定为D;药品监督管理部门发现为获取许可证、批准文件而提供虚假的证明、文件、样品或者其他欺骗手段的;因吊销许可证和批准文件受到行政处罚;药品不信得过的主体,在法律、法规规定的期限内,不得从事药品生产经营活动;因毒品犯罪受过刑事处罚的;不依法执行行政处罚决定的;发生较大或者较高的药品安全责任事故;未取得许可证,非法从事药品生产经营活动的;药品监管部门认定其他名单“严重违规”。



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